Der Markterfolg eines Arzneimittels oder Medizinprodukts hängt heute mehr denn je von der Erstattungsfähigkeit ab, die sich ihrerseits am Nutzen- und Qualitätsnachweis orientiert. Lange vor der Markteinführung werden in klinischen Prüfungen die Grundlagen für die Erstattungsfähigkeit gelegt, d.h. ohne sorgfältige Planung der Klinischen Prüfungen, auch im Hinblick auf den im AMNOG (Arzneimittelneuordnungsgesetz) geforderten Zusatznutzenbeweis, wird es schwer, einen angemessen Erstattungspreis auszuhandeln. Nach erfolgreicher Markteinführung gilt es, den Nutzen auch im Versorgungsalltag zu zeigen, um die Position des neuen Produktes nachhaltig zu sichern.

Sie sind in diesem Zusammenhang an professsioneller Beratung zu

• klinischen Prüfungen
• nicht-interventionellen Studien
• Versorgungsforschung
• klinischen Registern
• Market Access

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